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基因检测与第三方检验前景
作者:管理员    发布于:2017-07-12 13:03:30    文字:【】【】【
摘要:基因检测包括第三方检验的路很难走,甚至很难生存,中国的医疗体系,诸多需要解决的技术问题,难以市场化导至的资本压力,困难太多太多,但如果把眼光放的更为长远,这条路必须走,必须坚持,因为这就是方向就是未来,熬过了万里长征的苦难,迎来的将是插满神州的红旗。
       基因检测包括第三方检验的路很难走,甚至很难生存,中国的医疗体系,诸多需要解决的技术问题,难以市场化导至的资本压力,困难太多太多,但如果把眼光放的更为长远,这条路必须走,必须坚持,因为这就是方向就是未来,熬过了万里长征的苦难,迎来的将是插满神州的红旗。

联系方式:15810368599 白经理 基因检测 DNA测序 亲子鉴定
 

看到困难的同时,我们更应该看到形势正在一点点的向好的方向转变:

 

一、政策导向

 

从近日国家卫生和计划委员会办公厅发布“国卫办妇幼发【45】号”重要文件:《关于规范有血开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》中我们可以获得更多的信息。

 

1、政府对基因检测的态度明确,套路清晰:有实际需求,有大规模应用前景,现实中在偷偷摸摸开展的项目,先以试点形式限制起来、规范起来,等到时机成熟再取消限制,通过制定准入规则、加强监督,实行大规模市场化应用。昨天基因君还和业内人士开玩笑,对于肿瘤液体活检的试点政策估计也快了,当然肿瘤液体活检相对于NIPT技术上还需要继续完善,需要做的基础研究会更多,需要的时间也更长。但路径是很清晰的,应用一个、规范一个,一旦成熟,随即放开。

 

2、《关于规范有血开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》很明确一点,建立以产前诊断机构为核心,以产前筛查机构为采血点、以具备能力的医学检验所为检测单位,鼓励医疗机构与检测机构合作,结合《卫计委发布医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)通知》,政府希望医疗机构做医疗,检验机构做检验,支持第三方独立实验室的意思很明确。

 

3、第三方检验受益于医改配套政策的效力将逐步显现:

 

在昨天《第三方检验最大的障碍:医院结构差异是导至国内检验外包比例低的主要因素》中已经指出,中美日三国之所以检验外包市场差异巨大,根本原因就是医疗机构的差异性,中国目前公立医院大而全,占据绝大多数就医来源的情况下,中国的第三方检验不可能有太大的发展,反观日本的医院结构以一般诊所为主,大型医院的数量占比很低,同时日本对于大型医院的定义与国内存在极大差 异,医疗设施能容纳 20 人以上即称为大型医院,一般诊所为 19 人以下,这和国内一般医院动辄几百张、上千张床 位的情形大相径庭,所以日本的医疗资源是很分散的,这就能合理地解释为何日本医学检验项目外包的比例高达将近70%。

 

中国医院结构.jpg

 

日本医院结构.jpg

这是残酷的现实,但我们应该看到黎明的曙光:

 

中国拟全面放开在职医生开诊所

 

日前,国家卫计委发布了两个重要文件,其中一个是新版《医师执业注册管理办法》的征求意见稿(详情点击 利好!卫计委变革医师执业注册管理办法,鼓励医生多点执业和自由执业),另一个是新版《医师执业注册管理办法》的征求意见稿。从这两个管理办法征求意见稿的出炉,可以看到很多关于医生执业注册管理、降低社会办医、医生办医门槛,鼓励发展创新医疗服务业态改革的变化亮点和决心。从中反应出国家对医生多点执业、自由执业、自主创业和社会办医、医生办诊所等医疗领域的限制越来越宽松,响应了“健康中国2030规划” (详情请点击 中共中央 国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》 医疗养老健康城市和小镇……最全版 )中提出的“创新医务人员使用、流动与服务提供模式,积极探索医师自由执业、医师个体与医疗机构签约服务或组建医生集团。”和“进一步优化政策环境,优先支持社会力量举办非营利性医疗机构,推进和实现非营利性民营医院与公立医院同等待遇。鼓励医师利用业余时间、退休医师到基层医疗卫生机构执业或开设工作室。个体诊所设置不受规划布局限制。引导发展专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心等”的表述和要求。

 

当一系列政策的协同效应出现时,第三方检验的快速发展就是一个不可避免的现实。
 

二、市场层面:

 

对于基因检测和精准医学的质疑,主要是归结于没有做好基础性数据累计,急于将不成熟的产品应用于市场。这一点无疑是正确的,拔苗助长有害无益,不管是科学家、企业家还是投资人,需要更多一点耐心,更多的去夯实基础层面,既然已经起航,就不要寻求速度冒着风暴,稳稳当当的到达彼岸最好。

 

23andMe之所以放弃NGS业务,就是因为其临床应用复杂性,希望专注于基础层面的检测和数据收集。它所做的工作相当于铺设网路设施,只有基础的网路设施铺设好了,各种应用网站才会迅速发展。没有中国的信息化基础建设,何来中国今天的互联网繁荣。

 

但NGS技术的临床应用和市场化推广还是要继续,淘宝发展到今天,还是存在假货的问题,但是否因此就关闭淘宝,估计谁也关不了,因为历史潮流难以逆反,如同精准医学逐步替代普适化医疗。

 

临床应用和市场化推广中存在的问题,除了政府的正确引导和监管,更多的是行业自身的自我净化能力。这里就要提到泡沫的问题,基因检测行业整体还没有泡沫,泡沫来自于同质化严重,毕竟离市场越近越有机会。但从另一个层面思考,这种同质化反而不是坏事,集中火力攻击一个快要成熟的项目,自然就会出现竞争,但竞争会加速某一个项目快速成熟。把现在的医疗市场比作一个蓝海,那精准医疗就是一个红海,当一个个成熟项目渗透进蓝海,最终整个蓝海都被染红,无数的企业就在这一点点的前进中发展起来。 

 

红海蓝海.jpg

 

 

当初无创产前就始于混乱,如今已经堂堂正正,可以说这对于任何一个有巨大价值和应用前景,但技术上不成熟的行业是一个必须经过的过程,有阵痛最后才会呱呱落地,指望一个孩子生下来就会跑就懂事,不大现实,他会调皮会闯祸,但最终会长大成人。

 

医疗行业需要更为严谨和认真,第三方检验需要比医院检验科更为严格和苛刻的质量才会发展,那些只想着抢占市场,用低价祸害行业的企业终将被淘汰。价格和质量优于现有体系,具备取代现有公立医院检验科的实力,是第三方检验发展的重要因素,否则政府再怎么支持引导,市场也不会移向第三方。

 

基因检测是第三方检验取得现有医疗体系市场转移的排头兵尖刀连,第三方检验的春天不是从金域开始,不是从艾迪康开始,是从基因检测开始:

 

1、原有的第三方检验人才、硬件等各方面其实和公立医院检验科相比,不具备任何优势,尤其是人才更不具备优势,使得第三方检验无法取得医院的足够信任,再加上低价劣质扰乱市场的行为,更使得第三方检验缺乏市场化的市场,更多的是非市场化的市场。但基因检测则完全不同,基因君所认识的基因检测企业从创始人到技术人员,博士比比皆是,生物行业翘楚也大有人在,再加上资本的亲睐,硬件设施得以完善。这使得基因检测具备了医院检验科无法比拟的优势,有效地掌握了技术和品质的制高点。基于信任角度的市场化市场转移将会逐步形成,除了大型研究型公立医院,绝大多数的基因检测市场最终将会拱手给第三方检验。

 

2、随着第三方基因检测切入公立医院,因为一般性公立医院检验科不能自我掌握最先进的前沿应用,失去了技术前进的能力,人才会逐步流失,检验能力和水平会逐渐降低,最终成为政策之外的一个反作用力,加速中小医院检验外包,实现真正基于需求层面,而非价格、关系层面的市场化。当医生和患者不断接触接受来自于第三方的检验结果时,不可逆的事实就慢慢形成。 

 

展望未来.jpg

 

总之,着眼现实,困难重重,展望未来,前景无限。

 

 

我们所要做的就是,认准方向,坚定信心,强化基础工作,做好人才建设,加强品质管理,在一点点的前进中,认真做好自我准备,向医疗机构和患者提供性价比高,品质优良的产品和服务,树立行业信任度和口碑,承担医改的重要角色,最终迎接历史赋予的重任。

脚注信息
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